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口罩生產流程及所需的無塵車間有什么要求?

2022-06-24 11:42
在我們共同抗擊肺炎疫情的時候,口罩的需求呈井噴式上升,很多地方一罩難求。無論是要產業轉型的企業還是普通百姓,都很關心口罩的生產環境,怎么樣才是符合衛生安全標準的?那么小編就來簡單講講,口罩的生產環境基本要求和口罩制造的流程。
醫療器械有三個分類,口罩屬于二類醫療器械,無論是醫用杯型防護口罩,還是一次性醫用口罩,他們的生產環境都必須在潔凈等級10萬級(GMP規范稱:D級潔凈車間)或以上無塵車間進行生產,這是國家強制性要求;有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕范圍下進行生產的。
口罩生產的無塵車間,從原料車間到最終成型內包車間,全程生產線各個功能間都要求無塵。車間布局要合理,講究工藝流程順暢,前后工序銜接暢通,運輸距離要短直,盡可能避免迂回和往返運輸 而產生污染風險。

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一次性醫用口罩生產工藝:

1、挑選原料:選擇適量PP無紡布、鼻梁條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。

2、制片生產:將PP無紡布原材料、防菌過濾紙、活性碳布和防水透氣膜均掛于口罩打片機料架上,調試機器自動生產。

3、焊合成型:將鼻梁條放置于口罩片上方,然后將口罩片折疊并包裹鼻梁條。

4、包裝出貨:將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。